Evolució recent de diversos candidats a vacunes covides

Llegiu tots els articles sobre coronavirus (COVID-19) aquí.

Hi ha centenars de candidats contra la vacuna COVID-19 que es desenvolupen a diversos països del món. Partint de les vacunes desenvolupades mitjançant el debilitament del virus de la corona a les fetes a partir de peces genètiques del virus.

El desenvolupament de vacunes sol passar anys abans que arribi a la fase de proves humanes i es pugui utilitzar massivament. Però per lluitar contra el COVID-19, els científics s’afanyen al màxim a completar el desenvolupament de la vacuna en un tres i no res.

Quins candidats a la vacuna COVID-19 tenen el potencial de passar amb èxit la prova? Per què molts països desenvolupen les seves pròpies vacunes implicant altres països com a assajos clínics? Consulteu les ressenyes següents.

Desenvolupaments recents de candidats a vacunes COVID-19

1. La vacuna COVID-19 Universitat d'Oxford / Astrazeneca, Anglaterra

El candidat vacuna COVID-19 desenvolupat per investigadors de la Universitat d’Oxford, Anglaterra, en col·laboració amb la companyia farmacèutica Astrazeneca, actualment s’anomena ChAdOx1 nCoV-19 o es coneix com la vacuna Oxford.

Aquesta vacuna es farà a partir d’un adenovirus actiu, un virus de la grip que sol atacar els ximpanzés. Els investigadors van debilitar el virus perquè fos inofensiu per al cos humà i després van afegir el codi genètic del virus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19.

Preclínic

La investigació sobre micos mostra que aquesta vacuna pot proporcionar protecció contra el coronavirus. Tot i que el candidat a la vacuna no va evitar que els micos s’infectessin del coronavirus, podria evitar que experimentessin símptomes de malaltia. Resultats preclínics publicats a mitjans de maig (13/5/2020).

Assaigs clínics, fases 1 i 2

Aquesta fase dels assaigs clínics mostra que la vacuna d'Oxford és capaç de desencadenar anticossos i altres cèl·lules de defensa del cos contra el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19. També s’ha demostrat que aquest candidat a la vacuna és segur i no causa efectes secundaris greus en els participants a la prova. Els resultats de l'assaig clínic de fase 1/2 es van publicar el juliol (20/7/2020).

Fase 3 Assajos clínics

L'assaig clínic de l'etapa final s'està realitzant al Brasil i implicarà un total de 5.000 participants. També s’estan realitzant assajos clínics d’Oxford de la vacuna COVID-19 al Regne Unit, l’Índia i Sud-àfrica.

L'assaig clínic de la fase 3 de la vacuna Astrazeneca s'ha de suspendre temporalment (2/9). Això es va fer perquè en un assaig clínic al Regne Unit es sospitava d’una reacció inexplicable de la malaltia.

COVID-19 Actualitzacions del brot País: IndonesiaData

1,024,298

Confirmat

831,330

Recuperat

28,855

Mapa de distribució de la mort

2. Vacuna Sinovac COVID-19 de la Xina

Aquest pla de vacuna COVID-19 va ser desenvolupat per Sinovac Biotech, una empresa biotecnològica de la Xina. El desenvolupament d'aquesta vacuna es fa a partir de tot el virus SARS-CoV-2 que s'ha inactivat.

Fase 1 Assajos clínics

Les proves es van realitzar a 144 participants formats per adults d'entre 18 i 59 anys.

Fase 2 Assajos clínics

Aquest assaig de fase 2 va involucrar 600 participants en la mateixa franja d’edat que l’assaig clínic de fase 1.

Els resultats dels assaigs clínics de fase 1 i 2 es van informar amb seguretat i no hi va haver efectes secundaris greus en els participants. Els resultats dels assaigs clínics de fase 2 mostren que aquesta vacuna serà capaç de desencadenar la formació d’anticossos que poden neutralitzar el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19.

Fase 3 Assajos clínics

Sinovac va dur a terme proves amb 9.000 participants al Brasil i 4.200 participants a Bangla Desh. Aquest mes d’agost, Sinovac també treballa amb una companyia farmacèutica indonesia, Bio Farma, per dur a terme un assaig a Bandung que implicarà 1.620 voluntaris.

Dijous (10/9) es va anunciar que un dels voluntaris de Bandung havia donat positiu al COVID-19 quan es va realitzar una prova de hisop a la segona injecció de la vacuna.

3. La vacuna COVID-19 de Moderna dels Estats Units

La vacuna Moderna va ser desenvolupada per l’empresa de biotecnologia Moderna i els Instituts Nacionals de Salut dels Estats Units (NNH). El candidat a la vacuna, anomenat mRNA-1273, es va desenvolupar a partir del virus mRNA genèticament modificat o del virus SARS-CoV-2.

Preclínic

Basat en els resultats d’experiments en animals, aquesta vacuna pot protegir els micos de la infecció per coronavirus.

Fase 1 Assajos clínics

L'assaig clínic de fase 1 es va dur a terme el passat mes de març i es diu que va ser el primer a provar el pacient candidat a la vacuna COVID19 en humans.

Fase 2 Assajos clínics

La segona fase del judici es va dur a terme amb la participació de 600 participants.

Fase 3 Assajos clínics

Aquesta prova final es va dur a terme a 30.000 participants en 89 regions dels Estats Units.

Dilluns (16/11), Moderna va anunciar els resultats preliminars de l'assaig clínic de fase 3 que mostraven que aquesta vacuna era efectiva al 94,5% per prevenir el COVID-19.

Després que 30.000 participants rebessin dues dosis de vacunació, 95 persones van donar positiu al COVID-19. De les 95 persones que van donar positiu, 90 d’elles formaven part del grup que va rebre la vacuna placebo, una vacuna dissenyada per no tenir cap efecte i només 5 persones van rebre dues dosis de la vacuna original.

"Una anàlisi provisional dels resultats dels nostres assaigs clínics de fase 3 ha validat que la nostra vacuna pot prevenir el COVID-19, inclosos els seus símptomes negatius", va dir Stephane Bencel, conseller delegat de Moderna.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

L’empresa xinesa CanSino Biologics treballa amb l’Institut de Biologia de Acadèmia de Ciències Mèdiques Militars desenvolupant la vacuna COVID-19 a partir de l’Adenovirus. A diferència d'Oxford, aquest candidat a la vacuna contra el COVID-19 utilitza un tipus d'adenovirus que infecta els humans.

Fase 1 Assajos clínics

La prova de la primera fase es va completar el maig passat amb resultats segurs i prometedors.

Fase 2 Assajos clínics

A Wuhan es van dur a terme assaigs humans en fase 2 amb 508 participants.

5. Vacuna COVID-19 de Sinopharm

Grup farmacèutic nacional de la Xina (Sinopharm) va provar dos candidats a la vacuna COVID-19, concretament els desenvolupats per Institut de Productes Biològics de Pequín i desenvolupat per Institut de Wuhan .

Fase 3 Assajos clínics

Els darrers assaigs amb humans sobre aquesta vacuna es van dur a terme als Emirats Àrabs Units, amb les dues versions de la vacuna en què van participar 5.000 participants cadascun.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

L’empresa alemanya BioNTech té una associació amb Pfizer i l’empresa farmacèutica Fosun. Van desenvolupar una vacuna tipus ARNm.

Assaigs clínics, fases 1 i 2

Els assaigs en primera fase en humans van tenir èxit en desencadenar anticossos contra el SARS-CoV-2. Es demostra que la vacuna és segura i no causa efectes secundaris greus, tret que alguns participants en aquesta etapa de la prova van informar que experimentaven trastorns del son i dolor al braç.

Fase 3 Assajos clínics

Aquesta fase del judici es va dur a terme amb la participació de 30.000 participants als Estats Units i a diversos altres països, inclosos Argentina, Brasil i Alemanya.

Dimarts (11 de setembre), una anàlisi dels resultats provisionals d’un assaig clínic de fase 3 va mostrar que la vacuna feta per Pfizer era efectiva al 90% per prevenir el COVID-19. Després que 44.000 participants rebessin dues dosis de vacunació, 94 persones van donar positiu al COVID-19 amb símptomes. Però Pfizer no ha anunciat quants d'aquests participants positius del COVID-19 van rebre la vacuna original i quants van rebre el placebo, que està dissenyat per no tenir cap efecte.

7. Novavax

Aquest candidat a la vacuna l’elabora l’empresa Novavax amb seu a Maryland, Estats Units. Aquesta vacuna es fabrica unint proteïnes a partícules microscòpiques (partícules de mida atòmica-molecular). D’aquesta manera, poden fabricar vacunes per a tres malalties diferents, una de les quals és la vacuna contra la grip, que ja ha finalitzat el seu assaig clínic de fase 3 el passat mes de març.

Es diu que la fase preclínica realitzada amb micos mostra resultats molt prometedors. amb resultats prometedors, segurs i demostrats que conreen anticossos. Els micos vacunats van desenvolupar una forta protecció contra els anticossos contra el virus SARS-CoV-2.

Assajos clínics de fase 1: L’assaig clínic de fase 1 del candidat a la vacuna Novavax COVID-19 es va iniciar el passat mes de maig. A més de demostrar la seguretat, en aquest assaig clínic de fase 1, els voluntaris van mostrar una alta resposta immune.

Assaigs clínics de fase 2: Conduït a 2.900 participants a Sud-àfrica.

Assaigs clínics de la fase 3: Actualitzada el 22 de setembre, es començaran a realitzar assajos clínics en la fase final d’aquest candidat a la vacuna Novavax amb 10.000 participants al Regne Unit. A principis d’octubre començarà una prova de fase 3 amb més voluntaris a Amèrica.

Tot i estar aproximadament un mes per darrere dels candidats contra la vacuna COVID-19, els experts diuen que Novavax és un dels candidats més prometedors.

8. Vacuna contra l’Sputnik

El candidat per a aquesta vacuna contra l’sputnik COVID-19 és elaborat pel Gamaleya Research Institute, una institució del Ministeri de Salut de Rússia. És una combinació de dos adenovirus anomenats Ad5 i Ad26, ambdós dissenyats amb el gen del coronavirus.

Dimarts (11/11) El president rus, Vladimir Putin, va anunciar l'aprovació d'aquesta vacuna i va causar una gran controvèrsia entre els experts en vacunes. La decisió d’utilitzar aquesta vacuna fins i tot es va prendre abans d’entrar a l’assaig clínic de fase 3 i en aquell moment encara no s’havien publicat els resultats de l’assaig clínic de fase 1/2.

Més tard, Rússia va retirar la decisió i va declarar l'acord només per a un ús limitat i condicional.

Assaig clínic de fase 1/2: Divendres (4/9), investigadors de Gamaleya van publicar els resultats de l’assaig clínic de fase 1/2, van anunciar que la vacuna contra l’esputnik produeix anticossos contra el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 i efectes secundaris menors.

Assaigs clínics de la fase 3: Dimecres (11/11), Rússia va anunciar proves preliminars del seu assaig de fase 3 que demostraven que la vacuna és efectiva. Segons els 20 casos positius de COVID-19 entre els participants de l’assaig, els científics russos calculen que la vacuna mostra una eficàcia del 92%.

Etapes de fabricació de vacunes que heu de conèixer

El desenvolupament de vacunes és, amb diferència, la millor opció per aturar la pandèmia COVID-19 a tot el món. Però fer una vacuna no és una qüestió fàcil, hi ha llargues etapes per recórrer.

Cada candidat a la vacuna ha de passar per la preclínica, és a dir, proves en animals. Les proves en animals (generalment en ratolins o micos) són l’etapa inicial per esbrinar si aquesta vacuna pot desencadenar una forta resposta immune o no.

Després de passar els assajos preclínics, segons el Centre Americà de Control de Malalties (CDC), els assaigs clínics sobre vacunes han de passar per tres fases de proves.

En els assaigs clínics de fase 1, els científics administraran una vacuna a un nombre reduït de persones per assegurar-se que la vacuna té èxit en l’estimulació del sistema immunitari.

Entrant en la fase 2, l’estudi s’amplia i s’administren vacunes a persones les característiques de les quals, com l’edat i la salut física, són similars a les de la infecció objectiu. En aquesta etapa es realitzen assaigs clínics per determinar encara més la seguretat del candidat vacunat i la seva capacitat per estimular una resposta immune.

Fins ara, els candidats a la vacuna contra el COVID-19 que han passat per la fase 2 dels assaigs clínics realitzen de mitjana els seus assaigs en el grup d’edat de 18 a 55 anys. Per tant, encara no se sap si la vacuna serà efectiva en el grup d’edat fora dels participants a la prova, especialment les persones grans que tenen un risc més elevat d’infectar-se amb COVID-19 i tenen menys probabilitats de tenir una forta resposta immune.

Passant a la fase 3, les proves es realitzen amb un gran nombre de persones (milers) i a l'espera de veure el nombre de participants infectats.

Aquesta prova de la fase 3 serveix per determinar si el candidat a la vacuna pot proporcionar protecció contra la infecció per COVID-19. Específicament per a la vacuna COVID-19, l’OMS va dir que el candidat a la vacuna només necessitava ser eficaç per protegir almenys el 50% de les persones vacunades.

La forma més eficaç en un assaig clínic en fase final és provar-lo en un gran nombre de participants en zones vermelles o zones amb altes taxes de transmissió. Per tant, els candidats a vacunes que entren a la fase tres dels assaigs clínics impliquen diversos països en el procés de proves.